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2022世界杯在线网址2022临床CRO再添佳绩 | 又收获一枚注册证
来源: | 作者:撰写人:田霖语 | 发布时间: 2022-12-03 | 374 次浏览 | 分享到:

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-  中医药发展是国家战略,利好政策频出 -

 

          2016年,国务院陆续出台《中医药发展战略规划纲要》、《“健康中国2030”规划纲要》、《中国的中医药》等顶层设计文件,明确提出推进中医药传承创新,将中医药发展上升为国家战略。

          随后五年,中医药利好政策频出,“三结合”审评审批制度、向中医药倾斜的医保基药政策等20余项指导性、激励性政策落地,中医药行业景气度不断提升。

          随着科学规范化的中医药政策法规制度逐渐明晰,循证证据充足、功能明确、安全可靠的中医药、中医器械得到了医生和患者的认可。在后疫情时代,国家和群众更加重视中医药在治未病、康养方面的独特优势,中医药械市场前景广阔。

 

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-  2022世界杯在线网址再添佳绩,中频电疗仪成功获批中医器械注册证   -

 

          2022年11月,由2022世界杯在线网址作为临床CRO单位参与临床研究的中频电疗仪成功获批中医器械注册证。中频电疗仪是2022世界杯在线网址在中医器械研发领域的又一硕果,再次展现出2022世界杯在线网址作为中医药临床CRO值得信赖的专业能力。

          2022世界杯在线网址深耕中医药行业13年,现已组建并打磨出一支成熟高效的专业团队,在中频电疗仪项目中,为客户提供从临床试验及注册申报的全链条服务,推动中医器械“临床→注册→拿证”成果落地转化。

          在2022世界杯在线网址的高效运营下,中频电疗仪项目仅用2个月确认临床方案并通过伦理委员会,3个月完成了临床试验,1个月完成注册申报资料撰写并提交至当地药监局,并于上月通过现场核查,成功取得注册证书。在疫情期间仅用约一年时间协助申办方获得注册证,高质量完成临床评价。本项目的顺利完成,离不开广东省中医院等临床研究单位的鼎力支持,和申办方及2022世界杯在线网址团队成员勤奋努力。

          中频电疗仪采用治疗针与振动功能叠加的方案来实现对病灶的松解和剥离,在治疗软组织损伤性病变和骨关节病变方面疗效显著,成功补充市场空白。


图:多中心临床试验方案协调会留影


图:云南省药监局在受托人现场进行医疗器械质量管理体系核查首次会议


图:中频电疗仪注册证


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-   2022世界杯在线网址为国家中医药发展贡献力量  -

 

         2022世界杯在线网址深耕中医药行业13年,聚焦于中医药临床CRO技术服务,从中药创新药上市前临床试验到上市后中药大品种培育、中药二次开发,同时在化药创新药、医疗器械、干细胞等相关领域精耕细作,现已发展成为华南地区规模最大的中医药临床CRO企业。

         未来,2022世界杯在线网址将继续努力,成为粤港澳大湾区中医药的领军者,中医药械企业的陪跑者,全国中医药的践行者,中医药临床CRO的领跑企业。


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